Ekonomi

FDA, Poseida’nın miyelom tedavisine Yetim İlaç Statüsü verdi

SAN DIEGO – Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Poseida Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTX), bir tür kan kanseri olan multipl miyeloma yönelik araştırma tedavisi P-BCMA-ALLO1 için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) Yetim İlaç Ataması aldı.

Bu atama, ABD’de 200.000’den az kişiyi etkileyen nadir hastalıklara yönelik tedavileri ilerletmeyi amaçlıyor ve vergi kredileri ve onaylandıktan sonra potansiyel yedi yıllık pazar münhasırlığı gibi avantajlarla birlikte geliyor.

P-BCMA-ALLO1, relaps veya refrakter multipl miyelom hastaları için geliştirilmiş, B-hücresi olgunlaşma antijenini (BCMA) hedefleyen bir allojenik kimerik antijen reseptörü (CAR)-T tedavisidir. Poseida’nın Roche ile işbirliğinin bir parçasıdır ve şu anda Faz 1 klinik çalışmasında değerlendirilmektedir.

Aralık 2023’te Amerikan Hematoloji Derneği (ASH) Yıllık Toplantısı’nda sunulan ilk veriler, tedavinin olumlu güvenlik ve ön etkinlik sonuçları ile iyi tolere edildiğini gösterdi.

Şirket, tedavinin olumlu güvenlik profilini, kemik iliğine ulaşma ve kemik iliğinde kalıcı olma yeteneğini ve tedavi amaçlı popülasyonda köprü kemoterapiye ihtiyaç duyulmadığını duyurdu. Daha önce BCMA hedefli tedavi görmüş hastalarda tedavinin etkinliğine ilişkin daha fazla veri 8 Nisan 2024’te Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği (AACR) Yıllık Toplantısında sunulacak.

Poseida Therapeutics, tescilli genetik düzenleme platformları ve şirket içi üretim yetenekleri kullanarak kanser ve nadir hastalıklar için hücre ve gen tedavilerinde uzmanlaşmıştır. Yetim İlaç Ataması, P-BCMA-ALLO1’in multipl miyelom hastalarının karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını karşılama potansiyelinin altını çizmektedir.

Tedavinin klinik ilerlemesine ilişkin ek güncellemelerin 2024 yılının ikinci yarısında yapılması beklenmektedir. Bu haber Poseida Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu
istanbulescort.io
istanbulescortbayanlari.com
istanbul-escort.co
istanbulbayanescortking.com
adalar-escort.com
arnavutkoy-escort.com
atasehir-escort.net
avcilar-escort.org
bagcilar-escort.com
bahcelievler-escort.com
bakirkoy-escort.org
basaksehir-escort.com
bayrampasa-escort.com
besiktas-escort.net
beykoz-escort.com
beylikduzu-escorts.net
beyoglu-escort.com
buyukcekmece-escort.com
catalca-escort.com
cekmekoy-escort.com
esenler-escort.com
esenyurt-escort.org
eyupsultanescort.com
fatih-escort.net
gaziosmanpasa-escort.com
gungoren-escort.com
kadikoy-escorts.com
kagithane-escort.org
kartal-escort.org
kucukcekmece-escort.org
maltepe-escort.org
pendik-escort.org
sancaktepe-escort.com
sariyer-escort.org
sile-escort.com
silivri-escort.com
sisli-escort.org
sultanbeyli-escort.com
sultangazi-escort.com
tuzla-escort.com
umraniye-escort.org
uskudar-escort.com
zeytinburnu-escort.com
bratca.com istanbul escort ajansı
istanbul eskort